Действующее вещество:
Ксантинола никотинат
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
Состав на одну таблетку
Действующее вещество: ксантинола никотината -150 мг, Вспомогательные вещества: лактозы многидрат - 15,7 мг, крахмал картофельный - 58 мг, повидон К-17 - 4 мг, кальция стеарат - 2,3 мг.
Описание:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа:
вазодилатирующее средство
АТХ:
C04AD02 Ксантинола никотинат
Фармакодинамика:
Ксантинола никотинат обладает сосудорасширяющим и антиагрегатным действием. Препарат сочетает свойства теофиллина и никотиновой кислоты: вызывает расширение периферических сосудов, улучшает коллатеральное кровообращение, улучшает оксигенацию и питание тканей, усиливает окислительное фосфорилирование и синтез аденозинтрифосфата (АТФ). Ксантинола никотинат улучшает мозговое кровообращение и уменьшает явления церебральной гипоксии. Препарат также активирует процессы фибринолиза, уменьшает вязкость крови, улучшает микроциркуляцию.
Фармакокинетика:
Ксантинола никотинат быстро всасывается в пищеварительном тракте. В организме диссоциирует с образованием ксантинола и никотиновой кислоты. Никотиновая кислота менее чем на 20 % связывается с белками крови. Доклинические исследования на мышах показали, что соединенная с радиоактивным изотопом никотиновая кислота накапливается в печени, почках и жировой ткани. Метаболизм никотиновой кислоты происходит в печени.
Существуют два пути метаболизма никотиновой кислоты: 1) образование никотинамидадениндинуклеотида (НАД) с последующим превращением в N-vетилникотинамид и N-метил-2-пиридон-5-карбоксамид (основной путь метаболизма при приеме никотиновой кислоты в низких дозах) и 2) конъюгация с глицином с образованием никотинмочевой кислоты. Никотиновая кислота выводится с мочой, преимущественно в виде метаболитов; при многократном приеме до 12 % принятой дозы никотиновой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания:
Облитерирующий атеросклероз и эндартериит сосудов нижних конечностей; диабетическая ангиопатия; ретинопатия; острый тромбофлебит поверхностных и глубоких вен; посттромбофлебический синдром; трофические язвы нижних конечностей; пролежни; синдром Миньера; дерматозы, связанные с расстройством трофики сосудистого характера; нарушение мозгового кровообращения.
Противопоказания:
Острая сердечная недостаточность, в том числе острый инфаркт миокарда; хроническая сердечная недостаточность IIБ-III степени; митральный стеноз; артериальная гипотензия; острое кровотечение; язвенная болезнь желудка и 12-и перстной кишки в стадии обострения; острая почечная недостаточность; глаукома; детский возраст; повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; врожденная непереносимость лактозы; дефицит лактозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и лактация:
Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания применение препарата допустимо только при наличии абсолютных показаний и тщательном наблюдении врача
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды, начиная со 150 мг 3 раза в день, при необходимости дозу увеличивают до 300-600 мг 3 раза в сутки. Таблетки принимают, не разжевывая. По мере улучшения состояния больного дозу снижают до 150 мг 2-3 раза в сутки. Курс лечения продолжается обычно не менее 2-х месяцев Повторный курс возможен после консультации врача.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA:
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, общая слабость.
Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления, покалывание и покраснение кожи верхней части тела, особенно шеи и головы, ощущение жара.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, анорексия. Эти симптомы обычно исчезают через 10-20 минут, не требуют специального лечения и прекращения терапии данным препаратом.
При появлении нежелательных эффектов, не описанных в данной инструкции, и усилении вышеуказанных побочных эффектов при терапии данным препаратом следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.
При длительном назначении в высоких дозах препарат вызывает изменение толерантности к глюкозе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гиперурикемию.
Передозировка:
Препарат малотоксичен. Острая передозировка сопровождается артериальной гипотензией, общей слабостью, головокружением, тахикардией, болями в животе и рвотой.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Во избежание резкого понижения артериального давления препарат нельзя применять одновременно с гипотензивными средствами. Нельзя применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и строфантином.
Особые указания:
Ксантинола никотинат вызывает «никотиноподобный» синдром, сопровождающийся гиперестезией слизистой оболочки носа и рта (обостряет чувствительность обонятельных и вкусовых рецепторов), в связи с этим, запах и вкус принимаемых во время терапии алкогольных напитков воспринимается более резким и извращенным.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Большие дозы препарата могут вызывать головокружение, слабость и артериальную гипотензию, в связи с этим следует воздержаться от управления транспортным средством, работы с механизмами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 150 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием или из заготовок на основе бумаги для контурных безъячейковых упаковок лекарственных средств.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 или 60 таблеток в банку полимерную в комплекте с крышкой полимерной или в банку полимерную в комплекте с крышкой полимерной с контролем первого вскрытия и амортизатором.
Каждую банку или З, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 50, 100, 200, 300, 500, 700 или 1200 контурных безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Читать полностью
по рецепту
