Флуцинар Н, мазь для наружного применения, 15г

МНН: Неомицин+Флуоцинолона ацетонид  

 Характеристика  
Форма выпуска, состав
Мазь Флуцинар Н для наружного применения в виде светло-желтой, просвечивающейся в тонком слое, жирной, мягкой массы.
1 г:
- флуоцинолона ацетонид 250 мкг
- неомицина сульфат 5 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50 мг, парафин жидкий - 50 мг, ланолин - 100 мг, вазелин - до 1 г.

 Фармгруппа  
антибиотик-аминогликозид+глюкокортикостероид.

 Фармдействие  
Флуцинар Н - комбинированный препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием.
- Флуоцинолона ацетонид - синтетический ГКС для наружного применения. По активности в 40 раз превосходит гидрокортизон. Оказывает противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Механизм противовоспалительного действия до конца не выяснен. Считается, что флуоцинолона ацетонид уменьшает проявления воспалительного процесса, угнетая синтез простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и уменьшая высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной оболочки. В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения. Стабилизирует клеточные и субклеточные (в т.ч. лизосомальные) мембраны. Уменьшает выход протеолитических ферментов из лизосом. Уменьшает проницаемость мембран, митотическую активность и выделение медиаторов воспаления.
При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Тормозит фазу альтерации и ограничивает очаг воспаления, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Снижает выраженность раннего иммунного ответа.
- Неомицин - антибиотик группы аминогликозидов. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, в высоких концентрациях - бактерицидное. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки.
Флуцинар Н активен в отношении грамположительных микроогранизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Bacillus antracis, Clostridium spp., Actinomyces spp., Neisseria meningitidis; грамотрицательных микроогранизмов: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Borrelia spp., Treponema pallidum, Fusobacterium spp., Leptospira spp.
Обладает активностью в отношении кислотоустойчивой Mycobacterium tuberculosis.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
В результате суммарного действия флуоцинолона ацетонида и неомицина препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложненных бактериальной инфекцией.

 Фармакокинетика  
Флуоцинолон легко проникает через роговой слой кожи. Не подвергается биотрансформации в коже и кумулирует в роговом слое. При наружном применении флуоцинолон может в незначительной степени всасываться из кожи и оказывать системное действие. Биотрансформируется в основном в печени. В виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в несвязанном виде выводится через почки, а также незначительно с желчью.
Неомицин проникает в более глубокие слои кожи. При длительном использовании или на обширных поверхностях кожи может всасываться в системный кровоток до 3% нанесенной дозы, где связывается с белками крови (10 %), практически не проникает внутрь клеток. Плохо проникает в центральную нервную систему, кости, мышцы, жировую ткань. Относительно легко проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Метаболизму не подвергается. Период полураспада (Т 1/2) - 2-4 ч. Выводится в неизмененном виде через почки.

 Показания  
Аллергодерматозы, осложненные бактериальной инфекцией, вызванной чувствительной к неомицину флорой:
— аллергический (в т.ч. контактный, профессиональный, солнечный) дерматит;
— экзема (в т.ч. контактная, конституциональная, монетовидная, себорейная);
— крапивница;
— псориаз (в т.ч. волосистой части головы);
— многоформная эритема;
— эритродермия;
— атопический дерматит;
— почесуха;
— дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (в т.ч. красный плоский лишай, красная волчанка /кожные проявления/);
— вторичные инфекции при укусах насекомых.
Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительной к неомицину флорой, осложненные развитием аллергических реакций:
— импетиго;
— инфицированная опрелость.
Ожоги I степени.

 Категория действия на плод  
Препарат Флуцинар Н противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

 Противопоказания  
— бактериальные (вызванные нечувствительными к неомицину микроорганизмами) инфекции кожи;
— вирусные (герпес, ветряная оспа) инфекции кожи;
— грибковые инфекции кожи;
— состояния после иммунизации;
— кожные проявления сифилиса;
— туберкулез кожи;
— ангулярный хейлит;
— периоральный дерматит;
— хронические дерматозы лица;
— розовые угри;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст до 2 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Флуцинар Н.

 Дозирование  
Применяют наружно. Небольшое количество мази Флуцинар Н наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут., затем после стихания процесса - 1-2 раза/сут. При необходимости применяют воздухопроницаемую повязку. При избыточном шелушении (лихенизации) рогового слоя эпидермиса или избыточном ороговении измененных участков мазь можно применять под окклюзионной повязкой, которую следует менять каждые 24-48 ч. Курс лечения - не более 2 недель.
Не следует применять более 2 г мази Флуцинар Н в сутки.
Детям старше 2 лет препарат Флуцинар Н назначают 1 раз/сут. на ограниченных участках кожи коротким курсом.

 Побочное действие  
Местные реакции: очень редко - зуд, раздражение; иногда - присоединение вторичной инфекции, вызванной устойчивыми к неомицину микроорганизмами;
при длительном применении Флуцинара Н на коже лица - стероидные угри, телеангиэктазии, стрии, атрофия кожи, периоральный дерматит, депигментация, алопеция, гирсутизм;
редко - крапивница, макуло-папулезная сыпь.
Системные побочные эффекты: при длительном применении или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов ГКС, а также ото- и нефротоксическое действие неомицина.

 Передозировка  
Передозировка Флуцинара Н при наружном применении отмечается очень редко.
Симптомы: при неправильном и длительном применении препарата на обширных участках кожи возможно развитие системных побочных эффектов ГКС, а также ото- и нефротоксическое действие неомицина.
Лечение: при отмене препарата явления передозировки исчезают самостоятельно.

 Взаимодействие  
При длительном применении препарата на обширных участках кожи, особенно с использованием окклюзионных повязок, флуоцинолон, после абсорбции в системный кровоток, может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, антигипертензивных средств, антикоагулянтов; снижает концентрацию салицилатов и празиквантела в сыворотке крови.
При одновременном применении Флуцинара Н с андрогенами, эстрогенами, пероральными контрацептивами, анаболическими стероидами повышается риск развития гирсутизма и угревой сыпи.
При одновременном применении Флуцинара Н с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном повышается риск развития катаракты.
При одновременном применении Флуцинара Н с холиноблокаторами, антигистаминными препаратами, трициклическими антидепрессантами, нитратами повышается риск развития глаукомы.
При одновременном применении Флуцинара Н с диуретиками повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении Флуцинара Н с сердечными гликозидами повышается риск развития дигиталисной интоксикации.
Длительное применение Флуцинара Н одновременно с гентамицином, этакриновой кислотой или колистином увеличивает риск развития ото- и нефротоксического действия.

 Особые указания  
Не рекомендуется превышать курс лечения, длительное применение на обширных участках кожи.
При необходимости аппликации препарата на кожу лица и в кожные складки лечение должно быть коротким.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов пожилого возраста.
При развитии вторичной инфекции в месте применения препарата Флуцинар Н следует назначать средства с более выраженным антибактериальным или с противогрибковым действием.
Во время лечения не следует проводить вакцинацию против оспы. Не следует проводить и другие виды иммунизации в связи с иммунодепрессивным действием ГКС.
Использование в педиатрии
Препарат Флуцинар Н противопоказан детям в возрасте до 2 лет. С осторожностью применять у детей старше 2 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не ограничивает психофизическую активность и способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта